“碼”上追溯，向假藥回流藥“亮劍”

　　醫(yī)?；鸨O(jiān)管進(jìn)入數(shù)字化新階段

　　□ 本報記者 　趙晨熙

　　每個人都有一張屬于自己的身份證，藥品同樣如此，它們也有自己唯一的“電子身份證”——藥品追溯碼。

　　藥品安全是重大的基本民生，是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題。但一直以來，部分假藥、回流藥等不僅危害了國家醫(yī)保基金安全，更嚴(yán)重影響了廣大患者的用藥安全和身體健康。

　　為保障群眾切身利益，今年以來，國家醫(yī)療保障局大力推動藥品追溯碼落地工作，通過“碼”上追溯，向假藥、回流藥問題“亮劍”。

　　近期，國家醫(yī)保局公布了2024年國家醫(yī)保藥品目錄，新版目錄新增91種藥品，將于2025年1月1日起執(zhí)行。在國家醫(yī)保局近日召開的新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇指出，國家醫(yī)保局要求企業(yè)在新版目錄落地前全部落實藥品追溯碼，實現(xiàn)藥品全程“可追溯”，為加強(qiáng)監(jiān)管、維護(hù)基金安全打好基礎(chǔ)。

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇在接受《法治日報》記者采訪時指出，藥品追溯碼在藥品流通和醫(yī)保基金監(jiān)管中發(fā)揮著不可或缺的作用，加快挖掘藥品追溯碼的應(yīng)用潛力，有利于更好地賦能醫(yī)?；饠?shù)字化監(jiān)管，對規(guī)范藥品市場秩序和維護(hù)醫(yī)保基金穩(wěn)定具有現(xiàn)實意義。

　　實現(xiàn)全過程監(jiān)管

　　回流藥，是指不法分子通過醫(yī)保報銷渠道獲取藥品，經(jīng)過非法轉(zhuǎn)手，再次進(jìn)入市場賣給患者。低買高賣是回流藥倒賣的主要模式，比如，市面上100元的藥品經(jīng)過醫(yī)保報銷后，參保人員只需自費20元，藥販子以30元的價格收入，再以60元的價格賣出，利潤空間巨大。

　　由于回流藥的儲存和流通環(huán)節(jié)沒有保障，極有可能出現(xiàn)過期藥品甚至是假藥，因此在藥品質(zhì)量上存在極大隱患。但一直以來，受制于回流藥監(jiān)管成本高、效率低等問題，導(dǎo)致這一黑產(chǎn)一直未被徹底斬斷，成為我國醫(yī)保基金監(jiān)管領(lǐng)域一大頑疾。

　　今年8月，央視新聞披露一起醫(yī)保基金詐騙大案，揭開了一條由“職業(yè)開藥人”、藥販子、藥店和診所相互勾結(jié)形成的回流藥黑色利益鏈，被抓時，藥販子囤積了近30噸回流藥品。

　　如今，這一頑疾有望得到根治。一掃一驗，便可知曉藥品“前世今生”的藥品追溯碼將成為有力武器。

　　所謂藥品追溯碼，是在藥品包裝盒上印制的一條由數(shù)字、字母或符號組成的20位唯一代碼，若在流通過程中出現(xiàn)重復(fù)的藥品追溯碼，就存在假藥、回流藥以及藥品被串換銷售的可能。

　　“就像一組身份證號只能對應(yīng)一個人，一條藥品追溯碼也只能對應(yīng)一盒藥，是藥品唯一的‘電子身份證’?！眹裔t(yī)保局大數(shù)據(jù)中心編碼標(biāo)準(zhǔn)處處長曹文博介紹，通過藥品追溯碼，相關(guān)部門可以追蹤這盒藥從哪里生產(chǎn)、銷售到哪里去、是否經(jīng)過藥販子的手，真正實現(xiàn)藥品耗材來源可查驗、可追溯，讓民眾買到保真藥物、安全藥物、放心藥物。

　　今年11月，國家醫(yī)保局首次通過藥品追溯碼對假藥、回流藥問題“亮劍”。根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的公告顯示，通過對各地上傳的藥品追溯碼開展分析，發(fā)現(xiàn)11個省份46家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)疑似存在復(fù)方阿膠漿藥品串換、回流藥、假藥等線索情況，要求相關(guān)醫(yī)保部門進(jìn)行核查。

　　在鄧勇看來，藥品追溯碼今后將在醫(yī)保監(jiān)管整個體系中處于核心位置，是實現(xiàn)藥品全鏈條監(jiān)管的重要手段。通過為每盒藥品分配唯一的追溯碼，確保藥品的來源可追溯、去向可追蹤，從而真正實現(xiàn)對藥品從生產(chǎn)、流通到使用等各個環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管。

　　加大打擊力度

　　在近日國家醫(yī)保局舉行的“加強(qiáng)藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應(yīng)用懇談活動”上，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，從明年1月1日起，國家醫(yī)保局將正式開始藥品追溯碼的監(jiān)管應(yīng)用，監(jiān)管力度將不斷加大，對嚴(yán)重的違法違規(guī)案例進(jìn)行約談、曝光。

　　事實上，相關(guān)部門針對藥品追溯碼的探索已有多年。2019年修訂的藥品管理法中進(jìn)一步明確提出建立健全藥品追溯制度，為我國藥品追溯工作提供了法治保障。

　　今年4月，國家醫(yī)保局等六部門聯(lián)合發(fā)布的《2024年醫(yī)?；疬`法違規(guī)問題專項整治工作方案》中強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)藥品追溯碼的應(yīng)用，構(gòu)建多維度大數(shù)據(jù)模型，推動大數(shù)據(jù)監(jiān)管突破性進(jìn)展。國家醫(yī)保局5月發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同 做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》中明確提出，將使用藥品追溯碼作為集采申報條件，并逐步推動在配送、結(jié)算等環(huán)節(jié)應(yīng)用追溯碼。7月，國家醫(yī)保局通過《關(guān)于在藥品采購環(huán)節(jié)加強(qiáng)藥品追溯碼應(yīng)用的方案》(征求意見稿)明確，醫(yī)保定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購藥品時要嚴(yán)格落實掃追溯碼，做到“逢采必掃”……今年以來，國家醫(yī)保局多次強(qiáng)調(diào)藥品追溯碼的重要性，大力推動藥品追溯體系建設(shè)。

　　談及推進(jìn)藥品追溯碼全面采集和應(yīng)用的初衷，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，主要是為了解決倒賣、套刷和串換藥品等違法違規(guī)行為。

　　當(dāng)前，我國共有定點零售藥店近50萬家，盡管監(jiān)管部門通過飛行檢查等方式不斷加大查處力度，并建立了倒賣藥品、重點藥品監(jiān)測等大數(shù)據(jù)模型，但由于倒賣藥品難度低、利潤高，仍然屢禁不止。

　　國家醫(yī)保局基金監(jiān)管司司長顧榮指出，“終身唯一”的藥品追溯碼是查處回流藥的一個有力抓手。構(gòu)建以追溯碼為核心的大數(shù)據(jù)監(jiān)管模型，能夠有效實現(xiàn)二次銷售攔截，防范藥品回流，阻斷藥品串換。

　　鄧勇指出，藥品追溯碼應(yīng)用具有多方面意義。一方面是來源可溯，通過對藥品從生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)戒N售全過程進(jìn)行監(jiān)控和記錄，若出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或安全隱患，可以迅速追溯到問題環(huán)節(jié)，及時采取召回等措施，最大程度減少對患者的傷害。同時，藥品追溯碼應(yīng)用有助于促使藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各環(huán)節(jié)參與者嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，規(guī)范自身行為，保障其運(yùn)營的合法合規(guī)性。此外，監(jiān)管部門能通過藥品追溯碼快速明確各環(huán)節(jié)責(zé)任主體，對于存在問題的環(huán)節(jié)依法依規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究，進(jìn)一步提高監(jiān)管效率和水平。

　　“醫(yī)保部門加強(qiáng)藥品追溯碼監(jiān)管，既是維護(hù)廣大參保人用藥安全和合法權(quán)益的重大舉措，也是支持企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重大舉措。”顧榮表示，隨著藥品追溯碼的全面采集應(yīng)用，醫(yī)?；鸨O(jiān)管將進(jìn)入一個新時期、新階段。

　　保護(hù)消費者權(quán)益

　　自今年4月國家醫(yī)保局開展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集試點工作以來，成效顯著。據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至今年11月12日，全國32個省級醫(yī)保信息平臺已全面開展了追溯碼的采集工作，實現(xiàn)了市級統(tǒng)籌區(qū)全覆蓋，涉及的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)33萬家、藥店數(shù)量49萬家，歸集數(shù)據(jù)量達(dá)51億條，我國超66%的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和超99%的定點零售藥店已完成了追溯碼采集工作。

　　為降低工作強(qiáng)度，國家醫(yī)保局于9月30日發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項的公告》，明確將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，降低定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)掃碼的工作強(qiáng)度。

　　記者從國家醫(yī)保局了解到，預(yù)計到2024年底，公眾通過國家醫(yī)保服務(wù)平臺App“藥品追溯信息查詢”模塊，可以查詢到部分通過醫(yī)保結(jié)算的藥品追溯信息，2025年6月底前將實現(xiàn)藥品追溯碼全場景應(yīng)用。當(dāng)前，已有部分藥品可以通過手機(jī)掃描追溯碼，獲取藥品相關(guān)信息。

　　國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，患者購藥時可以通過這些“數(shù)字足跡”了解更多藥品信息，一旦發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時維護(hù)個人合法權(quán)益。

　　國家醫(yī)保局提醒，消費者如果發(fā)現(xiàn)自己所購醫(yī)保藥品的追溯碼與國家醫(yī)保局發(fā)布的重復(fù)追溯碼信息相同，或者醫(yī)保App上提示藥品追溯碼有疑問，則表明該藥有可能是回流藥或假藥。應(yīng)拿著包含追溯碼的藥盒，連同留存的發(fā)票等證據(jù)，到購藥的醫(yī)院或藥店去獲取解釋，對確認(rèn)的違法行為可以依法主張懲罰性賠償。此外，對于吃不完或過期不能吃的藥，消費者不應(yīng)整盒扔掉，而是要把藥盒剪角，并把內(nèi)部成板的藥物剪開，防止被不法分子撿到后轉(zhuǎn)賣。（法治日報）