中新網(wǎng)3月14日電 據(jù)北京晨報報道，負責中國艾滋病疫苗研究項目管理的科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心主任王洪廣表示，確定第一支“國產(chǎn)”艾滋病疫苗是否有效，至少還需要三到五年的時間。

　　首支疫苗為預防性艾滋病疫苗

　　據(jù)王洪廣介紹，中國首支人體試驗的艾滋病疫苗是預防性艾滋病疫苗。預防性疫苗是針對正常人群而研制的。其主要成分是經(jīng)過滅活后的艾滋病病毒。接種這種疫苗后，正常人體內(nèi)會產(chǎn)生艾滋病病毒抗體，對艾滋病形成一定的免疫性，也就是說不會再感染艾滋病。此次在廣西進行首次人體試驗的艾滋病疫苗就屬于這一類型。

　　據(jù)了解，首次接受疫苗的8名志愿者都是健康人，其中部分志愿者是當?shù)貙W醫(yī)的學生或醫(yī)務工作者。不過由于國際雙盲臨床試驗的要求，這些志愿者的身份將是保密的。

　　臨床試驗5年內(nèi)可知結(jié)果

　　從目前的艾滋病疫苗研究來看，中國第一支艾滋病疫苗是否有效，至少還需要3到5年的時間才能確定。

　　王洪廣表示，任何疫苗研制都需要經(jīng)過實驗室階段和臨床階段。實驗室階段研究是發(fā)現(xiàn)有苗頭的候選疫苗，并通過動物試驗初步驗證其安全性和免疫原性。臨床研究階段主要有3期。Ⅰ期臨床，準許接種觀察10至20人，目標是驗證安全性。Ⅱ期臨床，可準許擴大到觀察數(shù)百人到上千人，目標為觀察其免疫反應和進一步驗證安全性。Ⅲ期臨床，通常需接種觀察幾千人，以驗證疫苗保護免受感染或避免發(fā)病的效力。通過三期臨床考驗，方可獲準生產(chǎn)和應用。

　　王洪廣說，第一支艾滋病疫苗的臨床研究日程現(xiàn)在還在專家的討論過程中，預定Ⅰ期臨床的時間應該在14個月左右。到時就可以初步確定疫苗是否有效，同時決定是否能夠進入下一階段的試驗�！�

　　中科院院士曾毅教授也表示，艾滋病疫苗離我們?nèi)匀环浅＿b遠。由于艾滋病病毒的致病機理和免疫機理尚不清楚，艾滋病病毒基因存在高度變異，艾滋病疫苗的研究還面臨著極大的困難。真正有效實用的艾滋病疫苗問世，至少還需要10年的時間。

　　中國艾滋病疫苗研究仍然落后

　　王洪廣說，艾滋病疫苗是目前全球科技界競爭的熱點。國外從上世紀80年代開始進行艾滋病疫苗研究。1987年，國際上第一個艾滋病候選疫苗進入臨床試驗。已經(jīng)有上千種艾滋病疫苗相繼投入臨床試驗，有的甚至已進入臨床Ⅱ期試驗。但迄今仍沒有疫苗被證實確有療效。

　　王洪廣認為，和世界水平相比，中國的艾滋病疫苗研究仍然處于中下水平。從投入方面看，每年國外醫(yī)藥公司用在艾滋病疫苗研究上的經(jīng)費都在10億美元以上，而中國累計投入的科研經(jīng)費只有不到1億元人民幣。

　　中國將組建艾滋病疫苗研究世界聯(lián)隊

　　王洪廣透露，近年來國際上有關(guān)預防性艾滋病疫苗的試驗已漸露衰容，因為絕大部分預防性疫苗的試驗結(jié)果都難以令人滿意。研究人員們現(xiàn)在更看好治療性艾滋病疫苗。

　　王洪廣介紹說，和預防性疫苗相比，治療性疫苗更類似于一種艾滋病藥物。艾滋病病毒感染者接種了治療性疫苗后，其體內(nèi)的病毒數(shù)量將會逐漸下降，最終達到不發(fā)病、不傳染的效果。

　　目前，世界上有6家研究機構(gòu)開始從事治療性疫苗的研究，有2種疫苗已經(jīng)進入Ⅰ期臨床。中國也正在計劃引入治療性疫苗的研究。王洪廣透露，本月中旬，著名美籍華裔病毒專家何大一和另一位法國的華裔科學家將來到中國，和有關(guān)部門就中國治療性艾滋病疫苗的研究進行探討。中國將調(diào)動海外華人力量，組建一支全球華人的研究聯(lián)合體，主攻艾滋病疫苗，力爭使中國的艾滋病疫苗走在世界的最前端。(劉墨非)