中新社上海七月三十日電 (姜煜 孫群)《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》正式生效對(duì)中國(guó)中藥出口歐盟的巨大沖擊目前已然顯現(xiàn),僅以上海口岸為例,今年五月份上海口岸對(duì)歐盟的中藥出口共計(jì)十八萬(wàn)美元,與去年同期相比銳減了近六成;六月份對(duì)歐盟出口中藥不到十九萬(wàn)美元,與去年同期相比下降逾三成。
德國(guó)、法國(guó)、西班牙原是歐盟進(jìn)口中國(guó)中藥最大的市場(chǎng),但是今年五月份,上海口岸對(duì)德國(guó)出口中藥僅為一萬(wàn)美元,下降八成多,對(duì)法國(guó)、西班牙的中藥出口幾乎為零;六月份上?诎秾(duì)德出口更是跌破一萬(wàn)美元,僅為九千七百美元,對(duì)法國(guó)、西班牙已經(jīng)沒(méi)有出口。
據(jù)了解,《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》今年四月三十日起正式生效,至二○○五年十月,歐盟各成員國(guó)都將根據(jù)本國(guó)情況將《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》納入本國(guó)藥品法規(guī)加以實(shí)施。根據(jù)該法案規(guī)定,對(duì)歐盟市場(chǎng)出口藥品的生產(chǎn)廠家必須通過(guò)歐盟的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理準(zhǔn)則”(GMP),出口藥品的質(zhì)量必須符合歐盟藥典標(biāo)準(zhǔn),歐盟的進(jìn)口商必須辦理藥品進(jìn)口許可證。
中藥是中華文明的一朵奇葩,但在當(dāng)今國(guó)際中藥市場(chǎng)上,“洋中藥”卻在大行其道,中國(guó)中藥所占份額僅徘徊在百分之五左右。中國(guó)中藥為何處于如此尷尬的境地?仍以中國(guó)中藥出口歐盟為例,鑒于大多數(shù)中國(guó)中藥生產(chǎn)廠家至今尚未通過(guò)歐盟GMP審查,其藥品未能在歐洲成功注冊(cè),不具有合法“身份”,因此目前中國(guó)的中藥制成品只能以食品和醫(yī)藥原料的名義進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。由于中藥的成分比例復(fù)雜,中國(guó)中藥企業(yè)一般很難提交精確科學(xué)的藥檢報(bào)告,從而難以證明中藥質(zhì)量符合歐盟的藥典標(biāo)準(zhǔn)。而歐洲藥品進(jìn)口商為穩(wěn)定長(zhǎng)期貨源,規(guī)避未來(lái)風(fēng)險(xiǎn),一定程度上也減少了對(duì)尚未取得出口歐盟通行證的藥品的采購(gòu),等等因素造成了中國(guó)中藥出口歐盟嚴(yán)重受挫。
專(zhuān)家指出,中國(guó)中藥生產(chǎn)廠家應(yīng)采取積極應(yīng)對(duì)措施,盡快通過(guò)歐盟GMP機(jī)構(gòu)對(duì)藥廠的審查,獲取歐盟藥品市場(chǎng)的“通行證”,在中藥生產(chǎn)中應(yīng)摒棄一些不被西方人接受的毒性成分、礦物成分和瀕危物種,以適應(yīng)國(guó)際觀念。中國(guó)中藥界還應(yīng)加強(qiáng)各種類(lèi)型中藥研究機(jī)構(gòu)的建設(shè),加大科技投入,構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈,打造企業(yè)聯(lián)盟,向處方化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī);F(xiàn)代化邁進(jìn)。如此,才有可能擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)份額、收復(fù)出口“失地”。