中新社北京五月十四日電(記者曾利明)記者今天從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉:該局根據(jù)化學藥品地方品種再評價工作原則、程序和要求,已于日前公布了包括吡哌酸緩釋片等四十一個停止使用的化學藥品。
作為第二批停止使用的化學藥品地標品種,這些藥品品種的批準文號將由所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管局撤銷;已在市場上流通的品種,在藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督下,由生產(chǎn)企業(yè)在六個月內(nèi)自行收回銷毀。
據(jù)知,停止使用這批;瘜W藥品的主要原因是劑型和處方依據(jù)不合理、副作用大、安全性差、療效不確等。其中非抗生素類十四種,解熱鎮(zhèn)痛類藥四種,激素類藥一種,抗寄生蟲藥一種,抗生素類藥六種,神經(jīng)系統(tǒng)用藥三種,循環(huán)系統(tǒng)用藥三種,維生素類藥三種,消化系統(tǒng)用藥種二種,皮科用藥二種,?朴盟幎N。
附件:第二批停止使用的化學藥品地標品種名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年五月七日
附件: 第二批停止使用的化學藥品地標品種名單
序號 |
藥品類別 |
藥品名稱 |
主要成分 |
停止理由 |
1 |
非抗生素類 |
吡哌酸緩釋片 |
吡哌酸 |
劑型不合理(喹諾酮非時間依賴性,緩釋道理不充分) |
2 |
非抗生素類 |
小兒吡哌酸干糖漿 |
吡哌酸 |
吡哌酸影響小兒發(fā)育 |
3 |
非抗生素類 |
小兒吡哌酸片 |
吡哌酸 |
吡哌酸影響小兒發(fā)育 |
4 |
非抗生素類 |
小兒呋喃唑酮片 |
呋喃唑酮 |
副作用大 |
5 |
非抗生素類 |
呋喃唑酮散(痢特靈散) |
呋喃唑酮 |
副作用大 |
6 |
非抗生素類 |
止痢靈片(克爾利) |
呋喃唑酮,蟾酥,雄黃,朱砂等。 |
處方不合理 |
7 |
消化系統(tǒng)用藥 |
潰瘍平膠囊(潰瘍靈膠囊) |
呋喃唑酮,冰片,復方白芍干浸膏粉。 |
處方依據(jù)不合理 |
8 |
消化系統(tǒng)用藥 |
一粒丹 |
呋喃唑酮,維生素B6,維生素K,鹽酸普魯卡因,甲氧氯普胺,顛茄浸膏。 |
處方依據(jù)不合理 |
9 |
非抗生素類 |
抗癆息片(安癆息) |
二乙氧基二苯基硫脲 |
安全性差 |
10 |
非抗生素類 |
滅癆定片 |
異煙肼,胺苯硫脲 |
二藥合用對肝臟損害大,處方不合理。 |
11 |
非抗生素類 |
烏洛托品注射液 |
烏洛托品 |
療效不確 |
12 |
非抗生素類 |
洗必泰碘酊 |
碘,碘化鉀,醋酸洗必泰等。 |
處方不合理 |
13 |
非抗生素類 |
消炎膏 |
磺胺噻唑,氧化鋅,魚肝油,凡士林。 |
磺胺噻唑已淘汰 |
14 |
非抗生素類 |
復方磺胺嘧啶滴眼液(消炎眼藥水) |
磺胺嘧啶,磺胺噻唑,氫氧化鈉,硼砂等。 |
處方不合理,磺胺噻唑已淘汰 |
15 |
非抗生素類 |
新痢靈片 |
甲氧芐氨嘧啶,鹽酸洗必泰,山莨菪堿,醋酸潑尼松,鹽酸苯乙哌啶。 |
處方不合理 |
16 |
非抗生素類 |
消毒止血膏布(消毒止血帖) |
磺胺,利凡諾,脫脂紗布,醫(yī)用橡皮膏。 |
處方不合理 |
17 |
激素類藥 |
黃體酮水混懸注射液 |
黃體酮 |
劑型不合理 |
18 |
解熱鎮(zhèn)痛類 |
復方鹽酸嗎啉呱片 |
鹽酸嗎啉呱,撲爾敏。 |
抗流感病毒療效不確 |
19 |
解熱鎮(zhèn)痛藥 |
風濕松注射液 |
保泰松,氨基比林。 |
不良反應大 |
20 |
解熱鎮(zhèn)痛藥 |
小兒流感糖漿 |
鹽酸金剛烷胺 |
不宜單方使用金剛烷胺治療流感 |
21 |
解熱鎮(zhèn)痛藥 |
鎮(zhèn)風濕片 |
乙酰水楊酸,吲哚美辛,維生素C,保泰松。 |
處方不合理 |
22 |
抗寄生蟲藥 |
蛔蟲丹 |
山道年,雙醋酚汀。 |
山道年早已停止使用 |
23 |
抗生素類藥 |
復方鏈霉素(原料) |
硫酸鏈霉素成品濃縮液,;撬,噴霧干燥粉。 |
組方不合理,原料應單方。 |
24 |
抗生素類藥 |
口服硫酸鏈霉素 |
硫酸鏈霉素 |
劑型不明確,臨床不用 |
25 |
抗生素類藥 |
鹽酸四環(huán)素干糖漿 |
鹽酸四環(huán)素 |
兒童已禁用 |
26 |
抗生素類藥 |
注射用硫酸卡那霉素B |
硫酸卡那霉素B |
毒性大 |
27 |
抗生素類藥 |
注射用頭孢噻啶 |
頭孢噻啶 |
腎毒性大,臨床已不用 |
28 |
抗生素類藥 |
注射用鹽酸春雷霉素 |
鹽酸春雷霉素 |
毒性大,臨床已不用 |
29 |
皮科用藥 |
克癬膏(貼劑) |
克霉唑 |
劑型不合理(貼劑不利于治療真菌感染) |
30 |
皮科用藥 |
新凍瘡膏 |
含氫化可的松,白胡椒浸膏。 |
治凍瘡不宜用激素 |
31 |
神經(jīng)系統(tǒng)用藥 |
復方益康寧注射液 |
鹽酸普魯卡因,維生素B6 |
抗衰老作用依據(jù)不足,且長期注射不安全。 |
32 |
神經(jīng)系統(tǒng)用藥 |
益康寧注射液 |
鹽酸普魯卡因 |
抗衰老作用依據(jù)不足,且長期注射不安全。 |
33 |
神經(jīng)系統(tǒng)用藥 |
三溴片 |
溴化鉀,溴化鈉,溴化銨。 |
已有許多替代溴劑的藥物 |
34 |
維生素類藥 |
維生素AD注射液 |
維生素A,維生素D2。 |
處方、劑型不合理 |
35 |
維生素類藥 |
維生素E膠囊 |
維生素E,氫氧化鋁等。 |
處方依據(jù)不合理 |
36 |
維生素類藥 |
小寶寶靈片 |
葡萄糖酸鈣,磷酸氫鈣,賴氨酸,葡萄糖,維生素B2,維生素B1,維生素A,維生素D2。 |
處方依據(jù)不合理 |
37 |
循環(huán)系統(tǒng)類 |
嗎導敏膜(脈心導敏膜) |
N-乙氧羰基-3-(4-嗎啉基)斯德酮亞胺 |
劑型不合理 |
38 |
循環(huán)系統(tǒng)用藥 |
救心保健藥盒 |
內(nèi)含:硝酸甘油片,硝酸戊四醇酯片,硝酸甘油貼片,安定片,潘生丁片。 |
不需要單搞一個藥盒 |
39 |
循環(huán)系統(tǒng)用藥 |
保健益民藥盒,警式保健藥盒 |
內(nèi)含:硝酸甘油片,戊四硝酯片,亞硝酸異戊酯吸入劑,硝苯地平片,地西泮片 |
無必要單搞一個藥盒 |
40 |
?朴盟 |
母嬰必備藥盒 |
內(nèi)含:養(yǎng)血當歸糖漿,乙醇,維生素AD滴劑,多維鈣顆粒劑,紅霉素軟膏,氯霉素滴眼液,松花粉,棉簽,無菌紗布,膠布。 |
無必要單搞一個藥盒 |
41 |
專科用藥 |
甲基硫酸新斯的明眼藥水 |
甲基硫酸新斯的明,氯化鈉,尼泊金乙酯,乙醇。 |
縮瞳用不安全 |