中新網8月8日電 “欣弗”不良事件已發(fā)生10余天,但調查結論仍未出臺。據新華網報道,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負責人解釋了其中原因。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局局長劉自林說,藥品不良反應事件的調查涉及很多方面,不僅有藥品質量的調查,也需要核查儲運是否合理、醫(yī)療環(huán)節(jié)用藥是否合乎規(guī)范等等。就欣弗不良事件來說,僅從確認藥品質量是否有問題,就至少需要三大依據:事件所涉批次欣弗成品的檢驗結果如何,欣弗生產工藝流程是否規(guī)范,欣弗的原料輔料是否安全。
從7月30日起,安徽省藥品檢驗所對欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進行檢驗。安徽省藥品檢驗所接到檢驗任務之后,迅速組織技術骨干力量放棄休息日,連續(xù)加班加點對送檢的欣弗進行檢驗。由于部分檢驗項目需做細菌培養(yǎng),至少需要14天,因此最終檢驗結果還需要時間。
國家食品藥品監(jiān)督管理局的檢查組已從欣弗的原輔料、生產過程、成品檢驗等三個環(huán)節(jié)進行調查。目前,原輔料的抽樣化驗工作正在進行之中,檢查組也尚未給出正式結論。(代群)