中新網12月25日電 中國國家衛(wèi)生部今日在其網站上宣布,中國6-35月齡兒童甲型H1N1流感疫苗臨床試驗進展順利。
據悉,今年12月初,中國疾病預防控制中心先后組織北京科興、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生產企業(yè)陸續(xù)在廣西、江蘇和湖南3省疫苗臨床試驗基地展開6-35月齡兒童甲型H1N1流感疫苗臨床試驗。此次臨床試驗采用隨機、雙盲、設對照的設計;嚴格按照“知情、同意、自愿”的原則進行受試者招募;免疫程序為2針次,首針接種劑量為15μg,第21天接種第二針7.5μg。
目前,各基地均已完成6-35月齡兒童甲型H1N1流感疫苗臨床試驗受試者招募及首針疫苗的接種工作。3個疫苗臨床試驗基地共入組935人,其中6-12月齡209人,1歲組363人,2歲組363人,未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應。12月23日起,第二針疫苗接種工作將在3個臨床試驗基地陸續(xù)展開。
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