“客觀地說，藥品不良反應(yīng)不可避免，一旦出現(xiàn)事故，誰來保障受害者的合法權(quán)利？ ”在今年全國“兩會(huì)”上，全國人大代表、上海航天局第801研究所主任設(shè)計(jì)師周紅玲和全國人大代表、上海市第六人民醫(yī)院副院長(zhǎng)、上海市糖尿病研究所所長(zhǎng)賈偉平等聯(lián)名提交議案，建議建立專項(xiàng)基金，構(gòu)建完整賠償體系，使藥品不良反應(yīng)受害者得到有效的賠償或補(bǔ)償。

　　藥品不良反應(yīng)難避免

　　2006年4月，廣東省發(fā)現(xiàn)部分患者使用某廠家生產(chǎn)的 “亮菌甲素注射液”后，出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)；2006年7月青海、廣西等10個(gè)省市患者注射“欣弗注射液”后發(fā)生不良反應(yīng)等；2008年10月云南省紅河州6名患者使用某制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)……據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國每年住院病人約5000多萬，以5%比例計(jì)算，每年約有250萬人因藥物不良反應(yīng)住院，而死于藥物不良反應(yīng)的每年高達(dá)近20萬人。

　　周紅玲代表表示，客觀地說，藥品不良反應(yīng)不可避免，目前從全世界范疇看也無法杜絕患者使用合格藥品后發(fā)生不良反應(yīng)。接二連三的藥品不良反應(yīng)事件，誰來保障患者的合法權(quán)利？

　　議案中指出，現(xiàn)行《藥品管理法》是2000年起實(shí)施的，部分內(nèi)容與目前我國社情民意已不完全適應(yīng)，其中較為突出的是缺失藥品不良反應(yīng)的賠償或補(bǔ)償問題。國家應(yīng)把藥品不良反應(yīng)賠償提上議事日程，構(gòu)建一套完整賠償體系，降低因藥品不良反應(yīng)給各方當(dāng)事人帶來的經(jīng)濟(jì)損失或風(fēng)險(xiǎn)，以妥善處理藥品公共安全事件。

　　患者來回奔波“索賠無門”

　　藥品不良反應(yīng)事件、特別是群體性藥品不良反應(yīng)事件，往往產(chǎn)生巨大的社會(huì)影響。周紅玲代表在議案中說，事件發(fā)生后，由于患者常處于弱勢(shì)地位，與藥品生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)院打官司需要花費(fèi)很大的周折。特別是當(dāng)藥品本身檢驗(yàn)合格情況下，因患者個(gè)體差異等原因產(chǎn)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)，由于目前我國的法律沒有對(duì)藥品不良反應(yīng)賠償問題給出明確規(guī)定，而藥品生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)院各方都沒有責(zé)任，使得受害者來回奔波“討說法”，結(jié)果卻索賠無門，遭受精神和經(jīng)濟(jì)上的雙重打擊。

　　建議設(shè)立藥品風(fēng)險(xiǎn)基金

　　為保障患者合法權(quán)利，架構(gòu)藥品有害救濟(jì)基金是個(gè)有效的解決途徑。周紅玲代表建議，修改現(xiàn)行的《藥品管理法》，明確發(fā)生藥品不良反應(yīng)后應(yīng)通過國家藥品有害救濟(jì)基金對(duì)患者予以賠償；明確藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)從全年收益中按比例提取資金充實(shí)基金，并納入藥品意外責(zé)任險(xiǎn)體系。

　　藥品有害救濟(jì)基金的來源應(yīng)包括：藥品生產(chǎn)商或者說進(jìn)口商的藥品準(zhǔn)備金，也被人們稱為藥品風(fēng)險(xiǎn)基金；政府從每年財(cái)政預(yù)算中，列支出一定的公共資金充實(shí)到基金中去；利用社會(huì)捐助，來籌集一部分資金；政府將藥品檢查中對(duì)假藥、違規(guī)操作等事項(xiàng)的罰款直接充實(shí)到基金；建立保險(xiǎn)機(jī)制，應(yīng)像推行交強(qiáng)險(xiǎn)那樣，強(qiáng)制藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營者，全部納入藥品意外責(zé)任險(xiǎn)體系，這不僅能使企業(yè)樹立起責(zé)任意識(shí)，也合乎市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行規(guī)律。