【核心建議】

　　在現(xiàn)行法律條文中增加對網店的約束條款，建立藥品強制召回制度，將建立審批權與查處權統(tǒng)一的藥品廣告監(jiān)管體制寫進法律。

　　剛剛過去的幾個月里，十一屆全國人大代表、老百姓醫(yī)藥連鎖有限公司董事長謝子龍牽頭舉行了十多次座談會，涉及患者、醫(yī)院、衛(wèi)生行政主管部門、醫(yī)療專家等多個相關行業(yè)。他得出的結論是：《藥品管理法》自1985年7月1日實施、2001年修訂以來，在保證藥品質量、打擊制售假劣藥品行為、保障人民群眾用藥安全有效等方面發(fā)揮了重要作用。但隨著藥品研究、生產、經營、使用等領域出現(xiàn)了大量新的情況和問題。修改法規(guī)、健全監(jiān)管體制已迫在眉睫！

　　謝子龍預備在十一屆全國人大二次會議上牽頭形成一份議案——修改《藥品管理法》。事實上，在幾個月前，國家食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)司已經致函謝子龍，委托其就當前藥品監(jiān)管體制進行調研并提出建議。

　　“網店”銷售藥品存在隱患

　　【現(xiàn)狀】

　　謝子龍對“網絡藥店”表現(xiàn)出很大的擔憂，盡管他執(zhí)掌的藥品零售連鎖是為數(shù)不多的國家認可具備網絡銷售資質的企業(yè)。

　　謝子龍說，這些“看不見、摸不著”的“商店”進行網上售藥，如何監(jiān)管絕對是一個非常突出的問題�！敖刂两衲�2月18日，國家食品藥品監(jiān)管局只批準了10家向個人提供非處方藥品的互聯(lián)網藥品交易網站，但實際上從事‘網上售藥’的非法網站非常多，絕大多數(shù)是在直接售藥，一些網店甚至連ICP證都沒有。”

　　“‘齊二藥’等重大藥品安全事件是在正常監(jiān)管體制下發(fā)生的，那么，試想這些連最基本的監(jiān)管都缺失的非法藥品銷售網店，必然是釀成群體性安全事件的高危行業(yè)�！敝x子龍的分析通俗而有力。

　　【建議】

　　在現(xiàn)行法律條文中增加對網店的約束條款。

　　應建立藥品強制召回制度

　　【現(xiàn)狀】

　　“現(xiàn)行《藥品管理法》已經引入了當今國際通行的一些管理制度，如GMP、GSP、GLP、GAP等認證制度等，但藥品召回制度卻沒有得到體現(xiàn)。”謝子龍說，藥品召回其實早已是一項國際通行制度，很多國家都將“強制召回”寫進了法律。

　　【建議】

　　《藥品管理法》建立藥品強制召回制度，明確規(guī)定當發(fā)現(xiàn)假劣藥品和發(fā)生嚴重藥品不良反應時，藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位應對召回相應藥品承擔必要的權利和義務。

　　同時，他還呼吁以法律的形式，彌補當前藥品生產、經營、使用企業(yè)(單位)退出制度的空白。“《藥品管理法》對藥品生產和經營實行許可證制度，對企業(yè)的準入資格進行了明確規(guī)定，但未設立企業(yè)在生產、經營過程中不再符合準入條件時的退出機制。”謝子龍在調研中發(fā)現(xiàn)，一些企業(yè)在取得許可證后管理松懈、降低標準、屢查屢犯�！皩е轮卮笏幤肥鹿实耐�往是這些企業(yè)！”

　　有效封殺虛假藥品廣告

　　【現(xiàn)狀】

　　“現(xiàn)在，虛假藥品廣告鋪天蓋地，通過故意夸大藥品的功能主治和適應癥而誤導病患者。為什么這些惹人厭的虛假廣告屢禁不止呢？”謝子龍認為，主要原因在于我國目前藥品廣告管理體制不順�！八幈O(jiān)部門負責廣告內容審批，工商部門負責違法廣告查處。這樣‘各管一段’的體制導致審批與監(jiān)管脫節(jié)�！�

　　【建議】

　　將建立審批權與查處權統(tǒng)一的藥品廣告監(jiān)管體制寫進法律。（特派記者 陳亞靜）