昨日(10月9日),甘肅省食品藥品監(jiān)管局發(fā)出緊急通知,要求暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠(2008年1月更名為黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司)生產(chǎn)的刺五加注射液。
10月7日,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了“關(guān)于暫停銷售使用標示為黑龍江完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液的緊急通知”(國食藥監(jiān)電〔2008〕37號),通報了云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江完達山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號:2007122721、2007121511,規(guī)格:100ml/瓶)出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),其中有3例死亡的情況,決定暫停銷售、使用標示為黑龍江完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。甘肅省食品藥品監(jiān)管局要求各地食品藥品監(jiān)管部門立即通知、監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品經(jīng)營和使用單位,暫停銷售和使用標示為黑龍江完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。各地要嚴密監(jiān)測,主動收集相關(guān)信息,發(fā)現(xiàn)使用涉案藥品發(fā)生的不良反應(yīng)病例要及時向省藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測與評價中心報告,并做好相關(guān)調(diào)查工作。
截至目前,省藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測與評價中心尚未收到我省使用該產(chǎn)品的嚴重不良反應(yīng)報告。我省無生產(chǎn)刺五加注射液的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
注:刺五加注射液主要用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作,腦動脈硬化,腦血栓形成,腦栓塞等,亦可用于冠心病、心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合癥等。
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黑龍江完達山藥業(yè)暫停生產(chǎn)配合調(diào)查
據(jù)新華社電云南部分患者使用標有黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司)生產(chǎn)的刺五加注射液后出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),其中3例死亡事件發(fā)生后,黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司已經(jīng)暫停生產(chǎn)配合調(diào)查。
據(jù)黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司黨委副書記馮殿國介紹,企業(yè)已經(jīng)從8日開始暫停生產(chǎn),員工放假一周,配合國家食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組的調(diào)查。
國家食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已經(jīng)進駐黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司,正在展開深入調(diào)查。(田小東)
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