中新健康丨制定醫(yī)療器械管理專門法律有何意義?國家藥監(jiān)局解讀
中新網(wǎng)9月13日電 國新辦13日舉行“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上,國家藥品監(jiān)督管理局副局長雷平表示,為保障醫(yī)療器械安全有效和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好地滿足人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求,十四屆全國人大常委會(huì)將《醫(yī)療器械管理法》列入立法規(guī)劃。
雷平稱,制定《醫(yī)療器械管理法(草案)》主要有三個(gè)方面考慮。首先這是促進(jìn)醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要。近年來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)活力持續(xù)迸發(fā),年復(fù)合增長率多年超過10%,有必要制定專門法律,將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展上升到國家戰(zhàn)略,從科技投入、財(cái)政支持、能力建設(shè)、行業(yè)規(guī)范、產(chǎn)學(xué)研銜接、全產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)等方面做出全面系統(tǒng)的規(guī)定。
其次,這是全面系統(tǒng)規(guī)定醫(yī)療器械監(jiān)管制度的重要保障。制定專門法律,將為醫(yī)療器械行業(yè)治理提供更全面、更系統(tǒng)、更權(quán)威的法治支撐。
第三,這是中國參與國際交流合作的必然要求。制定專門法律,有助于對接國際醫(yī)療器械管理法律制度,更加充分、有效發(fā)揮我國在相關(guān)國際組織的地位和作用。