賽諾菲暫時退出 國產(chǎn)流感疫苗的機(jī)會來了?
羊城晚報記者 陳澤云
“怎么到處都預(yù)約不到賽諾菲廠家的流感疫苗?”近日,在多個社交平臺上,關(guān)于賽諾菲旗下巴斯德三價流感病毒裂解疫苗與四價流感病毒裂解疫苗暫停接種的消息引發(fā)關(guān)注。對此,賽諾菲公司回應(yīng)羊城晚報記者表示,賽諾菲在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中,觀察到2024-2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價(疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù))呈現(xiàn)下降趨勢。“我們預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前,疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施,賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售?!?/p>
羊城晚報記者通過“約苗”小程序發(fā)現(xiàn),目前,廣州多家社區(qū)醫(yī)院上述兩種疫苗均顯示“缺貨”。不過,市民也無須過于擔(dān)心,目前,華蘭生物、長春生物等國內(nèi)廠商的疫苗都在正常供應(yīng)中,價格在80元-360元不等。
那么,賽諾菲流感疫苗在銷售“旺季”暫時退出,是否意味著國產(chǎn)疫苗的機(jī)會來了?分析認(rèn)為,賽諾菲流感疫苗暫停在國內(nèi)供應(yīng)銷售,對其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)形成利好。不過,對于國產(chǎn)企業(yè)而言,通過創(chuàng)新進(jìn)一步降低成本,抑或開拓國際市場探索業(yè)務(wù)新增長點(diǎn),才是突圍之道。受此影響,27日開盤,流感疫苗概念股華蘭疫苗、金迪克盤中均漲停。
其他廠商均有供應(yīng)
可正常預(yù)約
賽諾菲方面表示,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過上市核準(zhǔn),嚴(yán)格遵循各項法律法規(guī)、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項法定要求,符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售的決定,僅為預(yù)防性措施。
公開資料顯示,深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司建立于1996年,是第一家進(jìn)入中國的跨國疫苗企業(yè),2007年以來,賽諾菲疫苗先后投資12億元,在深圳建成了國內(nèi)首個且目前唯一由外資投資的、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的疫苗工廠,實現(xiàn)了流感疫苗的本土化生產(chǎn)。
賽諾菲疫苗暫停供應(yīng),是否會影響到市民接種流感疫苗?羊城晚報記者在“約苗”小程序上看到,除了極個別醫(yī)院,目前,廣州絕大多數(shù)社區(qū)醫(yī)院均顯示巴斯德疫苗“缺貨”。不過,其余廠家的疫苗均在正常供應(yīng)中,以廣州地區(qū)為例,從“約苗”平臺來看,當(dāng)前,三價流感疫苗的供應(yīng)廠家包括了大連雅立峰生物、長春生物、浙江天元等廠家,四價疫苗供應(yīng)廠家選擇則更多,包括了長春所、上海所、華蘭生物、北京科興、武漢所、國光生物、江蘇金迪克、江蘇中慧元通等廠家。消費(fèi)者均可正常預(yù)約正常接種。從預(yù)約平臺來看,三價疫苗的價格普遍在百元以下,四價疫苗價格在124元-355元不等。
據(jù)中檢院披露的生物制品批簽發(fā)情況顯示,2024年上半年國內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)181批次。其中,以流感裂解疫苗為主,共批簽發(fā)173批次,與去年同期相比增長8.6倍(2023年上半年僅為18批次);另外凍干鼻噴流感減毒活疫苗批簽發(fā)5批次,全部來自百克生物。當(dāng)前,四價流感疫苗是我國流感疫苗的主力軍,2023年四價流感疫苗的市場占有率已升至75%。
賽諾菲“旺季”退出
國產(chǎn)企業(yè)迎利好?
據(jù)西南證券研報,今年上半年,賽諾菲巴斯德在三價和四價流感疫苗中的批簽發(fā)占比分別為18%和15%,均擠進(jìn)前三。
受賽諾菲暫停流感疫苗在國內(nèi)供應(yīng)銷售的影響,8月27日,流感疫苗概念股華蘭疫苗、金迪克盤中均漲停,百克生物微漲。不過,28日,幾家企業(yè)股價均現(xiàn)下跌。
國產(chǎn)疫苗廠家的機(jī)會來了嗎?多家疫苗企業(yè)表示,賽諾菲流感疫苗在銷售“旺季”的暫時退出,客觀上會產(chǎn)生流感疫苗缺口,對其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)形成利好。
不過,值得注意的是,流感疫苗企業(yè)于每年3月左右領(lǐng)到WHO預(yù)測的當(dāng)期流感季可能流行的毒株后組織生產(chǎn),經(jīng)過生產(chǎn)、自檢、報NMPA批簽發(fā)后,產(chǎn)品一般于當(dāng)年上半年末開始分次分批組織配送。流感疫苗企業(yè)的生產(chǎn)計劃并不會輕易更改,加之疫苗的生產(chǎn)周期較長,因此,個別廠家的暫時退出,能在多大程度上利好其他廠家,仍有待觀察。
但不可否認(rèn)的是,隨著入局者越來越多,疫苗廠家內(nèi)企的競爭也越來越激烈。目前,國內(nèi)布局流感疫苗的企業(yè)有華蘭疫苗、金迪克、百克生物、智飛生物、康泰生物、天壇生物、培森生物、科興生物、成大生物、天元生物、沃森生物、武漢所、長春所、上海所等近20家,連傳統(tǒng)中藥企業(yè)也在跑步入場。2024年初,步長制藥宣布旗下子公司研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗,成功向國家藥監(jiān)局提交注冊申請,有望為國內(nèi)流感疫苗行業(yè)再添“新員”。
價格戰(zhàn)開打
仍需尋求突圍之道
對于國產(chǎn)疫苗廠家而言,只盯著賽諾菲暫時退出所帶來的這一部分市場蛋糕是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,目前國內(nèi)的流感疫苗市場已經(jīng)呈現(xiàn)出“卷”的態(tài)勢,未來市場能否進(jìn)一步提升,還有賴于疫苗接種率整體上升所帶來的容量擴(kuò)容。
國家疾控中心數(shù)據(jù)顯示,我國2022-2023年流感季疫苗接種率為3.84%,其中的重點(diǎn)人群接種率并不高,遠(yuǎn)低于WHO建議的接種率,也遠(yuǎn)低于歐美及東亞地區(qū)水平。以美國為例,在2022-2023年流感季,美國6個月至17歲的兒童中有57.4%接種了至少一劑流感疫苗,18歲及以上的成年人接種覆蓋率達(dá)到了46.9%,65歲以上的老年人流感疫苗接種率高達(dá)69.7%。
有分析指出,2023年,全球流感疫苗市場總規(guī)模達(dá)到501.21億元,中國流感疫苗市場規(guī)模達(dá)到133.22億元。在預(yù)測期內(nèi),預(yù)計流感疫苗市場將以9.05%的復(fù)合年增長率穩(wěn)步增長,預(yù)計在2029年全球流感疫苗市場總規(guī)模將會達(dá)到860.9億元。
記者注意到,今年上半年開始,國產(chǎn)流感疫苗迎來了一次降價“內(nèi)卷”。5月20日,國藥集團(tuán)下屬的長春所、武漢所、上海所生產(chǎn)的四價流感病毒裂解疫苗中標(biāo)價格下調(diào),中標(biāo)價格從128元/支降到88元/支。隨后,華蘭疫苗、北京科興、金迪克等企業(yè)也紛紛宣布對各自流感疫苗進(jìn)行降價。
在我國,流感疫苗屬于二類疫苗,需自費(fèi)接種,在預(yù)防性差異不大的情況下,價格便成為公眾選擇時主要考慮的因素之一。隨著疫苗廠家紛紛下調(diào)價格,也有望在一定程度上帶動流感疫苗接種率的上升。但對于國內(nèi)疫苗企業(yè)而言,在目前“價格戰(zhàn)”的背景下,能否找準(zhǔn)產(chǎn)品定位、做出更利于企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的定價策略,并通過創(chuàng)新進(jìn)一步降低成本,抑或開拓國際市場探索業(yè)務(wù)新增長點(diǎn),或許才是突圍之道。