中新網(wǎng)4月3日電 據(jù)香港《星島日報》報道，香港再有藥物疑出問題要回收，衛(wèi)生署2日宣布一家跨國藥廠在泰國生產(chǎn)的兩個批次腹膜透析液(俗稱洗腎水)，樣本未能通過初期無菌測試，卻在未查明原因下繼續(xù)生產(chǎn)。

　　制造的洗腎水自去年6月開始供應(yīng)香港8間公立醫(yī)院及其61名在家洗腎病人使用，但問題自今年1月被揭發(fā)，藥廠1日才主動通知香港衛(wèi)生署、醫(yī)院及病人，要回收共3096包洗腎水。有腎科�？漆t(yī)生表示，洗腎水含菌可隨時致命。

　　衛(wèi)生署2日晚公布指，該藥廠的香港持牌藥品入口商費(fèi)森尤斯醫(yī)藥有限公司正主動回收兩批次腹膜透析液，分別為PCB011和PHB212，濃度為1.5%及2.3%的葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)鈣，共涉3096包，在泰國生產(chǎn)。產(chǎn)品自去年6月開始，供應(yīng)給香港8間公立醫(yī)院及其61名在家洗腎的病人使用。

　　衛(wèi)生署指，藥廠要求回收產(chǎn)品，是因?yàn)楫a(chǎn)品記錄顯示測試樣本受到污染，未能通過初期無菌測試，但有關(guān)產(chǎn)品在發(fā)售前的重復(fù)無菌測試結(jié)果卻是因陰性，衛(wèi)署初步認(rèn)為是“樣本測試步驟有問題，不涉藥物質(zhì)量”。而為預(yù)防，進(jìn)口商已要求主動回收產(chǎn)品，并已聯(lián)絡(luò)了20名病人，及獲悉他們在使用該產(chǎn)品后并沒有感覺不適。衛(wèi)生署會密切監(jiān)察回收行動。

　　香港醫(yī)管局回應(yīng)指，近日接獲該進(jìn)口商的主動回收通知，該兩批次的洗腎水曾供應(yīng)給8間公立醫(yī)院和門診的洗腎中心，包括瑪麗醫(yī)院、東區(qū)醫(yī)院、東華醫(yī)院、廣華醫(yī)院、伊利沙伯醫(yī)院、瑪嘉烈醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院和油麻地賽馬會診所，及61名在家居進(jìn)行腹膜透析的病人。

　　醫(yī)管局已實(shí)時通知有關(guān)病人及公立醫(yī)院停用，改由供貨商提供另一批藥水代替，病人服務(wù)維持正常，醫(yī)管局至今未接獲任何病人不良反應(yīng)的報告。

　　香港醫(yī)院藥劑師學(xué)會教育總監(jiān)崔俊明表示，據(jù)進(jìn)口商向醫(yī)管局提交的回收文件數(shù)據(jù)顯示，今年1月該藥廠委托了一家新西蘭獨(dú)立公司巡查泰國廠房，審視藥物生產(chǎn)過程是否達(dá)到“生產(chǎn)質(zhì)素管理規(guī)范”，結(jié)果卻在文件中發(fā)現(xiàn)該兩批次的產(chǎn)品樣本測試未達(dá)標(biāo)，但廠方?jīng)]有追查受污染原因就繼續(xù)生產(chǎn)，而最終向巿場供應(yīng)的透析液，在出售前也通過無菌測試。

　　“相信那兩批藥品是安全的，但在做樣本抽樣及處理程序不夠嚴(yán)謹(jǐn)引致！” 崔俊明又說，公立醫(yī)院一般每次會向腎病病人處方4至5包藥水，而病人也可直接向該藥廠訂購洗腎水。

　　腎病專科醫(yī)生蔡堅表示，洗腎水是末期腎病患者的“吊命藥水”，如洗腎水一旦受到污染，便發(fā)揮不到腹膜透折作用，免疫力低的患者很易因而感染腹膜炎，患者心臟無法承受，很易出現(xiàn)生命危險。