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國產(chǎn)"達菲"獲準進入人體生物等效性臨床試驗階段
2006年03月24日 11:00

　　中新網(wǎng)3月24日電 據(jù)中國科學(xué)院消息，按照醫(yī)藥產(chǎn)品市場準入的規(guī)范要求，上海藥物所與上藥集團同步推進新藥注冊申報工作，經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的審評，近日國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準磷酸奧司他韋藥品(達菲)進入人體生物等效性臨床試驗。

　　為應(yīng)對可能爆發(fā)的高致病性禽流感疫情，中國科學(xué)院上海藥物研究所積極組織科研人員投入磷酸奧司他韋(達菲)的仿制研究工作。經(jīng)去年12月2日羅氏制藥集團技術(shù)專家小組現(xiàn)場考察評估，認為上藥集團有能力用自己的技術(shù)生產(chǎn)出磷酸奧司他韋。隨即于去年12月12日，獲得瑞士羅氏制藥公司的生產(chǎn)銷售授權(quán)。

 
【編輯:張磊】
:::相 關(guān) 報 道:::
·羅氏集團已正式授權(quán)上海醫(yī)藥集團在中國生產(chǎn)達菲
·中國目前未發(fā)現(xiàn)使用達菲出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)病例
·中國藥企正與瑞士羅氏公司談判希望可生產(chǎn)達菲
  相關(guān)專題:全球應(yīng)對禽流感
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