美國食品和藥品管理局(FDA)官員13日警告說,著名的抗禽流感藥物“達(dá)菲”可能會在患者,特別是兒童中引起精神狂亂和幻覺等嚴(yán)重的副作用,甚至造成死亡。該局因此提議對美國境內(nèi)的達(dá)菲說明書進(jìn)行修改,并建議醫(yī)生和患者仔細(xì)閱讀說明書,并對服藥后的患者進(jìn)行密切觀察。
據(jù)報道,自去年8月29日至今年7月6日間,全世界一共報告了103起與達(dá)菲有關(guān)的病例,其中包括3起死亡事件。而且,這些病例大多與兒童有關(guān)。
美國食品和藥品管理局的文件顯示,該局目前仍不能確定過去10個月中發(fā)生的這100多起與達(dá)菲有關(guān)的新病例,是否真是由達(dá)菲引起,因為感冒病毒本身也可能引起這些癥狀,或者是二者兼而有之。但鑒于這些病例的性質(zhì)和數(shù)量,再加上醫(yī)生們大多認(rèn)定達(dá)菲是“罪魁禍?zhǔn)住,因此,食藥局不能排除達(dá)菲是引起患者服藥后出現(xiàn)精神錯亂等異常癥狀的原因。
達(dá)菲生產(chǎn)商瑞士羅氏公司的發(fā)言人特倫斯·赫爾利表示,該公司一直在與美國食品和藥品管理局就達(dá)菲說明書的修改問題進(jìn)行討論,并繼續(xù)對該藥物的安全性進(jìn)行監(jiān)控。但他同時強調(diào),沒有證據(jù)表明是達(dá)菲引起了那些罕見的癥狀。(來源:北京晚報;作者:王菊芳)